Общая информация

Институт по сертификации и испытаниям EUROCAT, Германия совместно с ООО «Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП» проводят серию обучающих семинаров по вопросам проведения европейской сертификации и требованиям Европейского Союза, предъявляемым к изготовителям медицинских изделий.

Мы хотим обратить Ваше внимание на темы следующих семинаров:

- Законодательные и нормативные документы о допуске медицинской продукции в странах Европейского Сообщества;

- Анализ риска, менеджмент риска, требования стандарта ISO 14971:2000;

- Требования к технической документации;

- Система менеджмента качества для предприятий, производящих медицинские изделия. Стандарты ISO 9001:2000, ISO 13485:2003;

- Валидация и верификация программного обеспечения.

Длительность проведения семинаров зависит от глубины раскрытия той или иной темы и составляет от 1 до 5 дней по желанию и возможностям клиентов. Возможна организация семинара только для сотрудников Вашего предприятия.

Семинары будут крайне полезны предприятиям-изготовителям, стремящимся к продвижению своей продукции на Европейский рынок!

Время, место проведения и тема первого семинара ещё не определены. Но мы будем очень рады, если Вы отметите наиболее интересную Вам тему (темы) и наиболее удобное для Вас время проведения семинара. Это поможет организовать проведение семинаров наилучшим образом.

Ваши пожелания и предложения просим отправлять по электронной почте или по телефону.

Также Вы можете задать свои вопросы или оставить свои пожелания в разделе нашего сайта «Обратная связь». Кроме того, Вы можете подписаться на электронную e-mail рассылку информации в разделе нашего сайта «Электронная рассылка», и мы направим Вам информацию по семинарам на Ваш электронный адрес.